Foto: Ilustracija
FRANCUSKA Agencija za hranu i lijekove otvorila je istragu oko pilula Diane-35 nakon što je otkriveno kako su najmanje četiri smrti u posljednjih 25 godina povezane s pilulama, objavili su proteklih dana francuski mediji.
Francuski regulator ANSM u nedjelju je priopćio kako se Diane-35 prodaje u više od 116 zemalja svijeta te da je prošle godine oko 325 tisuća Francuskinja koristilo navedene pilule. U Agenciji su potvrdili kako su četiri žene umrle zbog tromboze koju su dobile zbog pilula Diane-35, dok se još tri smrti klasificiraju kao sumnjive i u mogućoj su vezi s pilulama.
Na današnjoj press konferenciji direktor Agencije za hranu i lijekove Dominique Maraninchi izjavio je da zabranjuju prodaju pilula! Liječnici imaju tri mjeseca da se pilule skroz povuku iz prodaje te da pronađu altenativu.
Pilule nisu, kako prenosi France 24, licencirane za upotrebu kao kontracepcijske pilule već kao hormonski nadomjestak za one koji imaju probleme s aknama! No, liječnici ih često prepisuju kao kontracepciju.
Na stranicama HALMED-a, hrvatske Agencije za lijekove i medicinske proizvode postoje upute o lijeku u kojima je navedeno kako "za sve korisnice Diane-35 obloženih tableta postoji povećan rizik od nastanka venske ili arterijske tromboembolije (npr. venska tromboza, plućna embolija, moždani udar, infarkt miokarda). "Rizik može biti dodatno povišen daljnjim čimbenicima (pušenje, hipertenzija, poremećaji zgrušavanja krvi ili metabolizma lipida, značajna pretilost, varikozne vene, flebitis u anamnezi i tromboza)".
Hrvatska čeka odluku Europske agencije
Lijek je registriran u 135 zemalja među kojima je i Hrvatska gdje je zabilježen lagani pad potrošnje u prošloj godini. Francuska je odluku donijela samostalno, a na njihov zahtjev Europska agencija za lijekove sljedeći će tjedan provesti ponovnu procjenu omjera koristi i rizika oralnih kontraceptiva 3. i 4. generacije. Ivana Šipić iz Hrvatske agencije za lijekove i medicinske proizvode je potvrdila:
"Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode će kao aktivni promatrač biti aktivno uključena u navedenu raspravu i ponovnu procjenu i postupit ćemo u skladu s donesenim zaključcima. O svim novim saznanjima promptno ćemo obavijestiti javnost", rekla je Šipić.