ALEMKA Markotić, ravnateljica Klinike za infektivne bolesti "Dr. Fran Mihaljević" u Zagrebu odgovarala je danas na pitanja o lijeku i cjepivu za koronavirus na presici Stožera.
Jedna novinarka postavila joj je pitanje ima li šanse za lijek ili cjepivo prije nego što, kako se najavljuje, dođe do drugog vala epidemije najesen.
Hoćemo li imati lijek ili cjepivo do jeseni?
Markotić je rekla kako ima jako puno istraživanja te da do jeseni neće biti 100% ispitanog lijeka ili cjepiva jer se radi o složenim procesima.
"Ako bi drugi val trebao biti na jesen, moglo bi biti iako ne mora, ali o tome špekuliramo. Znači, ima jako puno istraživanja. 5 cjepiva je u prvoj kliničkoj fazi, jedno u drugoj, 71 je prijavljeno WHO-u za ispitivanje. Do prije par dana nijedan lijek nije dobio oznaku da bi mogao biti učinkovit, sada je to s Remdesivirom, gdje je američki Centar za kontrolu i prevenciju bolesti dao odobrenje za praćenje u kliničkim studijama, a vjerojatno će i europski centar dati odobrenje da prođe testove jer trenutno drugih lijekova nema i jer ovaj nije dao neke nuspojave, a ima pozitivne učinke", rekla je.
Kaže kako je do jeseni moguć razvoj svojevrsnog kandidata-cjepiva ili lijeka.
"Faze učinkovitog razvoja lijeka su dugačke i do jeseni sigurno neće biti 100% ispitanog cjepiva ili lijeka da bi ga se moglo proglasiti učinkovitim ili neškodljivim. Do tada možemo imati možda neko kandidat-cjepivo koje bi se pratilo pod strogim pravilima. Možda neki od tih lijekova sa svim ogradama bude pušten u promet. Sigurno cjepivo ili lijek bez barem godinu, odnosno realno bez 3 godine ne možemo biti sigurni da je dobro i sigurno. Moramo ispitati da je to dobro i pouzdano", rekla je Markotić.
Koje su razlike u ubrzanom i redovnom postupku?
Pojasnila je potom i razliku između ubrzanog i redovnog ispitivanja lijeka ili cjepiva.
"Ubrzani postupak, prvo se rade istraživanja u laboratorijima da vidite što je kandidat za cjepivo ili lijek. Onda slijede ispitivanja na životinjama i tu je važno potvrditi da nešto nije škodljivo. Onda ide ispitivanje učinkovitosti jer će se javiti antitijelima, iza toga ide prva faza kliničkih ispitivanja gdje cjepivo ili lijek dajete manjem broju ljudi i gledate neškodljivost.
Slijedi druga faza gdje par tisuća ispitanika prima lijek ili cjepivo i tu se ispituje i djeluje li ili ne i na trećoj fazi se na više kontinenata više stotina tisuća ljudi treba ispitati i tada imate nešto učinkovito, a četvrta faza je praćenje cjepiva ili lijeka dokle god postoji. Dakle, redovni postupak, tri, pet deset godina, po ubrzanom godinu ili dvije s punom svjesnošću da postoje rizici nepotpune učinkovitosti i nuspojave koje nismo primijetili", zaključila je.
Podsjetimo, oboljeli od covida-19 koji su uzimali lijek Remdesivir oporavili su se 30 posto brže od onih na placebu, pokazuje veliko američko kliničko ispitivanje čiji su rezultati objavljeni u srijedu, prenose svjetski mediji.
To je prvi put da je kliničko ispitivanje, provedeno uz poštivanje zlatnih pravila kliničkih ispitivanja - testiranja lijeka uz kontrolnu skupinu te na dovoljno velikom uzorku, pokazalo djelotvornost nekog lijeka protiv covida-19.
Što je Remdesivir?
Prosječno vrijeme oporavka kod pacijenata koji su liječeni Remdesivirom bilo je 11 dana u usporedbi s 15 dana, koliko je trajao oporavak onih u kontrolnoj skupini", objavio je institut NIAID.
Njegov čelnik Anthony Fauci istaknuo je u srijedu da ti podaci pokazuju jasan, značajan i pozitivan utjecaj lijeka na skraćivanje vremena oporavka te su važan dokaz da lijek "može blokirati virus".
Istraživanje je sugeriralo da pacijenti na tom lijeku imaju manje izglede umrijeti, iako je razlika bila mala. Stopa smrtnosti bila je 8,0 posto na Remdesiviru u odnosu na 11,6 posto za placebo skupinu.
Istraživanje je počelo 21. veljače i obuhvatilo je 1063 osobe na 68 lokacija u SAD-u, Europi i Aziji.
O Remdesiviru koji se pokazao da bi mogao biti učinkovit nedavno je govorio i glavni američki epidemiolog Antthony Faucci.