Pacijenti koji uzimaju Wegovy, lijek za mršavljenje, imaju gotovo pet puta veći rizik od iznenadnog gubitka vida u usporedbi s onima koji koriste Ozempic za liječenje dijabetesa, pokazala je opsežna studija, piše The Guardian.
Lijekovi iz skupine agonista receptora GLP-1, poput semaglutida koji se prodaje pod nazivima Wegovy, Ozempic i Rybelsus, te tirzepatida (Mounjaro), pomažu u snižavanju razine šećera u krvi, usporavaju probavu i smanjuju apetit, a povezuju se i sa smanjenim rizikom od srčanog udara te drugim zdravstvenim prednostima.
Studija objavljena u časopisu British Journal of Ophthalmology otkrila je da pacijenti koji uzimaju Wegovy imaju pet puta veću vjerojatnost za razvoj nearterijske prednje ishemijske optičke neuropatije (Naion).
Riječ je o takozvanom "očnom udaru" koji uzrokuje iznenadan i obično trajan gubitak vida zbog smanjenog protoka krvi u očni živac. Istraživanje je također pokazalo da su muškarci izloženi tri puta većem riziku od žena.
Iako je riječ o rijetkoj pojavi koja pogađa otprilike jednu od 10.000 osoba koje uzimaju semaglutid, studija je ukazala na "potencijalnu sigurnosnu zabrinutost ovisnu o dozi" lijeka. Wegovy, Ozempic i Rybelsus, koje proizvodi tvrtka Novo Nordisk, sadrže isti aktivni sastojak semaglutid, ali u različitim dozama i formulacijama.
Dr. Edward Margolin s Odjela za oftalmologiju Sveučilišta u Torontu i jedan od autora studije, izjavio je kako je Naion vjerojatno "stvarna nuspojava" semaglutida te da bi brži ili agresivniji gubitak težine mogao "povećati rizik" od njezina nastanka.
Studija je analizirala izvješća o nuspojavama podnesena američkoj Agenciji za hranu i lijekove (FDA) u razdoblju od prosinca 2017. do prosinca 2024. godine.
Kanadski istraživači usporedili su sva izvješća o Naionu povezana s tjednim injekcijama Ozempica do 2 mg za dijabetes tipa 2, tjednim injekcijama Wegovyja do 2.4 mg za pretilost, što je najviša odobrena doza, te dnevnim tabletama Rybelsus za dijabetes tipa 2. Ispitane su i nuspojave prijavljene za tirzepatid (Mounjaro).
Istraživanje je pokazalo da Wegovy ima najjaču povezanost s iznenadnim gubitkom vida. S druge strane, autori nisu pronašli povećan rizik kod tableta Rybelsus ili lijeka tirzepatid. Naveli su da bi visoke doze Wegovyja i brže djelovanje injekcija mogli objasniti tu razliku. Suprotno tome, ograničena i sporija apsorpcija tableta Rybelsus vjerojatno je razlog zašto nije uočena veza.
Ovi nalazi dolaze nakon što je britanska Regulatorna agencija za lijekove i zdravstvene proizvode (MHRA) u veljači objavila sigurnosno ažuriranje, upozoravajući na rizik od Naiona. Slična upozorenja prethodno je izdala i Europska agencija za lijekove.
Dr. Alison Cave, glavna službenica za sigurnost pri MHRA, izjavila je: "Rizik od Naiona kod pacijenata kojima je propisan semaglutid iznimno je nizak. Međutim, kao i kod svih lijekova, pacijenti i liječnici moraju biti svjesni simptoma mogućih nuspojava, čak i ako je rizik vrlo malen, kako bi se osiguralo da pacijenti odmah dobiju odgovarajuće liječenje ako se one pojave."
Samantha Mann, oftalmologinja i voditeljica probira dijabetičke retinopatije pri Kraljevskom koledžu oftalmologa, istaknula je: "Ova se studija oslanjala na prijavljene nuspojave i stoga ne može dokazati uzročnost niti utvrditi koliko je ovaj problem zapravo čest.
Povećanje broja slučajeva ovog oblika 'udara' očnog živca, međutim, nije nešto što smo u velikoj mjeri primijetili u rutinskoj kliničkoj praksi u bolnici St Thomas' u Londonu, gdje radim. Stoga su potrebne daljnje studije kako bi se razjasnilo je li ovaj povećani rizik doista stvaran."
Glasnogovornik tvrtke Novo Nordisk poručio je: "Sigurnost pacijenata naš je glavni prioritet i vrlo ozbiljno shvaćamo sva izvješća o neželjenim događajima pri korištenju naših lijekova. Usko surađujemo s vlastima i regulatornim tijelima diljem svijeta kako bismo kontinuirano pratili sigurnosni profil naših proizvoda."
Dodali su da su europske upute za pacijente za Wegovy, Ozempic i Rybelsus ažurirane kako bi uključile Naion, ali su zaključili da "na temelju cjelokupnih dokaza, podaci ne upućuju na razumnu mogućnost uzročne veze između semaglutida i Naiona, te Novo Nordisk vjeruje da profil koristi i rizika semaglutida ostaje povoljan".