MASOVNI javni programi cijepljenja kineskim cjepivom protiv koronavirusa u tijeku su diljem Indonezije i Turske, gdje se očekuje da će milijuni ljudi dobiti injekcije CoronaVaca, koji je proizvela pekinška kompanija Sinovac. U srijedu je indonezijski predsjednik Joko Widodo dobio prvu dozu CoronaVaca u toj zemlji, nakon što je vlada odobrila hitnu uporabu. U četvrtak je turski predsjednik Recep Tayyip Erdogan objavio da se i on cijepio, prenosi CNN.
Cijepljenje se nastavlja unatoč sve većem broju pitanja o učinkovitosti, za koju se nakon posljednjih ispitivanja u Brazilu prošlog tjedna ustanovilo da je samo 50,38 posto, odnosno bitno niže nego što su pokazivali raniji rezultati. Ova stopa učinkovitosti jedva da prelazi prag od 50 posto, koji je postavila Svjetska zdravstvena organizacija i daleko je niža od 78 posto, najavljenih iz Kine uz veliku pompu početkom siječnja. Očito odstupanje zabrinulo je neke znanstvenike i poljuljalo međunarodno povjerenje u cjepiva kineske proizvodnje.
"Budući da mnoge zemlje planiraju naručiti cjepivo Sinovaca ili su ga već naručile, ovo bi moglo potkopati spremnost ljudi da se njime cijepe, jer je njegova korisnost dovedena u pitanje. To bi mogao biti kamen spoticanja", rekao je za CNN Yanzhong Huang, stručnjak za kineski zdravstveni sustav i viši suradnik za globalno zdravlje pri američkom Vijeću za vanjske odnose.
Brazilski rezultati sugeriraju da je CoronaVac daleko manje učinkovit nego cjepiva Pfizer-BioNTecha i Moderne, koja imaju stopu učinkovitosti od 95 posto. Rusija tvrdi da je njeno cjepivo Sputnik V učinkovito 91 posto, dok britansko cjepivo, koje su razvili oxfordsko sveučilište i AstraZeneca, ima prosječnu učinkovitost od 70 posto. Sinovacovo cjepivo ima nižu stopu učinkovitosti nego njegov kineski konkurent, koji je razvio državni Sinopharm i efikasan je 79,34 posto.
Kineska cjepiva ne moraju se čuvati u skupim hladnjačama
Cjepiva Sinovaca i Sinopharma smatraju se potencijalno pristupačnim i jednostavne distribucije. Za razliku od cjepiva Pfizer-BioNTecha i Moderne, kineska cjepiva ne moraju se čuvati u skupim hladnjačama.
Sinovac je sklopio sporazume s najmanje šest nacionalnih vlada te planira osigurati 46 milijuna doza CoronaVaca za Brazil, 50 milijuna za Tursku i 7,5 milijuna za Hong Kong. Također će isporučiti sirovinu za 40 milijuna doza, odnosno koncentrat cjepiva koji tek treba pakirati u doze, koje će biti proizvedene lokalno u Indoneziji. Tajland je naručio dva milijuna doza CoronaVaca i očekuje isporuku prvih 200.000 doza u veljači, dok su Filipini naručili 25 milijuna doza.
Međutim, nakon objave podataka o ispitivanjima u Brazilu, druge zemlje sada preispituju svoje planove. Singapurski ministar zdravstva rekao je kako će njegova zemlja analizirati Sinovacovo cjepivo prije primjene na građanima, Singapur nije odobrio cjepivo, ali je s kineskom kompanijom sklopio dogovor o kupoprodaji. Ministar Gan Kim Yong rekao je da cjepivo mora proći kroz regulatorni postupak singapurske Uprave za zdravstvene znanosti.
Malezija će također zatražiti više podataka od Sinovaca prije nego odobri i plati cjepivo, dok je u Hong Kongu, koji je već potpisao ugovor sa Sinovacom, viši medicinski savjetnik rekao kako će stručna komisija pregledati svako cjepivo na temelju podataka iz kliničkih ispitivanja.
Iako je brazilska zdravstvena regulatorna agencija Anvisa u nedjelju odobrila hitnu uporabu CoronaVaca, priopćila je kako nema pristup važnim podacima o cjepivu iz treće faze ispitivanja, kao što su trajanje zaštite koju cjepivo pruža, učinak na starije osobe i druge specifične skupine poput osoba s komorbiditetima. Brazilski nacionalni program cijepljenja trebao bi započeti 20. siječnja.
I dok su vlade u Tajlandu i Filipinima dosad javno podržavale Sinovacovo cjepivo, političari u obje zemlje preispituju planove za njegovu primjenu. U reakciji na rastuću zabrinutost, tajlandski regulatori zatražili su od Sinovaca detaljne informacije o kliničkim ispitivanjima. U srijedu je Sinovac branio sigurnosti i učinkovitost svoga cjepiva.
"Rezultati treće faze kliničkih ispitivanja dovoljni su da dokažu sigurnost i učinkovitost CoronaVaca širom svijeta", rekao je predsjednik kompanije Yin Weidong na konferenciji za novinare.
Zašto je došlo do konfuzije?
Konfuzija oko Sinovacovog cjepiva dijelom proizlazi iz različitih stopa učinkovitosti i dostupnih podataka. Turska je u srijedu odobrila hitnu uporabu CoronaVaca i objavila da je njegova učinkovitost 91,25 posto, dok je Indonezija prijavila 65,3 posto. Podaci iz Brazila u međuvremenu su pokazali učinkovitost od 50,38 posto za one koji su pretrpjeli vrlo blage slučajeve covida-19, no stopa raste na 78 posto za blage do teške slučajeve.
"Teško je protumačiti sve ove informacije bez uvida u cjelovite podatke. Ovo naglašava problem javne objave podataka nauštrb objave u časopisima uz recenziju. To također ukazuje na drukčiji pristup u zahtjevima za regulatorno odobrenje", rekao je za CNN Lawrence Young, virolog i profesor molekularne biologije na Sveučilištu Warwick.
Postoji nekoliko razloga zbog kojih jedno ispitivanje može završiti drukčijom stopom efikasnosti od drugog, među ostalima, to mogu biti način na koji je provedeno te razlike u učinkovitosti u raznim dobnim ili populacijskim skupinama, smatraju stručnjaci.
Predstavnik Sinovaca rekao je CNN-u da su razlike u učinkovitosti posljedica drukčijih situacija u zemljama u kojima su provedena klinička ispitivanja: "Rezultati su dobiveni iz različitih populacija, na različitim mjestima i s različitim stopama smrtnosti, pa su razlike u učinkovitosti stoga relativno velike".
No, analitičari kažu kako zbog ogromnih količina informacija o novim cjepivima koje se pojavljuju svakodnevno postoji rizik da se ljudi zbune i izgube povjerenje.
"Postoji opasnost da ljudi pogrešno shvate znanost. Zaista je važno pokušati efikasno objasniti znanost koja stoji iza cjepiva. Posebice kad se stvari tako brzo mijenjaju", objasnila je dr. Nikki Turner, ravnateljica imunizacijskog savjetodavnog centra na Sveučilištu u Aucklandu u Novom Zelandu.
Učinkovitost ne mora nužno definirati koliko će dugo cjepivo djelotvorno.
"Kad cjepivo iz kliničkih ispitivanja prijeđe u zajednicu, treba dobro razmisliti o svim različitim aspektima onoga što cjepivo čini djelotvornim. Neka cjepiva mogu biti učinkovita u redukciji bolesti, a neka mogu biti učinkovita u redukciji prijenosa, pa dosta toga ovisi o tome koji je naš cilj", govori Turner.
Pojedina zemlja koja se oslanja na jedno cjepivo s nižom stopom učinkovitosti može biti zabrinuta da neće uspjeti izgraditi kolektivni imunitet u populaciji. Ovakva rasprava odvijala se prošli tjedan u Australiji, a neki su znanstvenici čak predlagali odgodu masovnog cijepljenja. Australija je naručila 54 milijuna doza cjepiva Oxford/AstraZeneca, s planom da ga počne implementirati tijekom godine.
Međutim, neki znanstvenici, među kojima i predsjednik Australsko-novozelandskog imunološkog društva, tvrdili su da cjepivo neće omogućiti kolektivni imunitet i da bi planove trebalo zaustaviti, navodeći kao razlog nisku stopu učinkovitosti u usporedbi s američkim cjepivima. Glavni zdravstveni savjetnik australske vlade, Paul Kelly, pokušao je ublažiti zabrinutost, rekavši da je cjepivo AstraZenece prema dostupnim podacima sigurno i učinkovito.
Stručnjaci su naglasili kako je znanstvena rasprava o novim podacima korisna, ali da ne bi trebala odvratiti pažnju s činjenice da su se sva odobrena cjepiva širom svijeta pokazala sigurna i efikasna u sprječavanju ozbiljnog oboljenja i smrti. Australija je dosad imala manje od 30.000 zaraženih koronavirusom i manje od tisuću preminulih. Nekoliko drugih država u azijsko-pacifičkoj regiji, sa sličnim uspjehom u kontroli pandemije, već ima ugovore o kupnji cjepiva, ali čini se da čekaju više podataka i razvoj događaja s cijepljenjem u jače pogođenim zemljama prije nego počnu cijepiti vlastite građane.
Novi Zeland često se ističe kao globalni uzor u borbi protiv pandemije i od 18. studenoga nije imao slučaj lokalnog prijenosa virusa. U toj zemlji još nijedno cjepivo nije odobreno, iako je Novi Zeland sklopio dogovor s nekoliko proizvođača kako bi imao pristup cjepivu kad regulatori daju zeleno svjetlo. Nikki Turner sa Sveučilišta u Aucklandu vjeruje da čekanje i procjena novih podataka o sigurnosti i učinkovitosti cjepiva znači da će stanovništvo zadobiti veće povjerenje u cjepiva.
"Zajednice širom svijeta nervozne su zbog novih cjepiva, zbog novih tehnologija cjepiva. Jesu li sigurna? Jesu li učinkovita? Dakle, ako ne moramo žuriti s hitnim odlukama na temelju preliminarnih podataka, onda smo u povoljnoj situaciji da pričekamo nekoliko mjeseci kako bismo dobili cjelovite informacije o učinkovitosti i sigurnosti tih cjepiva", objasnila je Turner.
Predugo čekanje, međutim, nosi rizik od nove epidemije, posebice s obzirom na nove i potencijalno zaraznije varijante.
"Ovo je ravnoteža između uvođenja cjepiva u zemlji kako bi se pokrenula ekonomija i pokušaja sprječavanja da bolest uđe u zemlju, te žurnog napredovanja i gubitka povjerenja zajednice", rekla je Turner.
Jamie Triccas, profesor medicinske mikrobiologije na Fakultetu medicinskih znanosti na Sveučilištu u Sydneyju, kaže da usred pandemije treba uzeti u obzir više cjepiva različitih proizvođača i da je važno koristiti sve njih.
"Prvo i glavno je spriječiti smrtne slučajeve. Ako cijepite što više možete, jasno je da cjepivo možda neće spriječiti zarazu baš kod svih ljudi, ali cjepiva su dovoljno dobra da spriječe ozbiljne infekcije, hospitalizacije i smrt. Vrijeme nije na našoj strani. U situaciji smo da imamo više smrtnih slučajeva i zaraženih po danu nego ikad prije. Vrijeme je za suradnju i primjenu svih cjepiva što je prije moguće, sve dok su sigurna i imaju stopu učinkovitosti za koju je dogovoreno da je prihvatljiva", zaključio je Triccas.