KONTROVERZNA studija o cjepivima protiv hepatitisa B na novorođenčadi u Gvineji Bisau, financirana od Sjedinjenih Američkih Država, otkazana je nakon što je izazvala oštre kritike zbog etičkih pitanja. Projekt vrijedan 1,6 milijuna dolara bio je sporan zbog plana da se dokazano učinkovito cjepivo uskrati kontrolnoj skupini djece u zemlji teško pogođenoj tom bolešću, piše The Guardian.

Otkazivanje je potvrdio Yap Boum, visoki dužnosnik Afričkih centara za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC). "Studija je otkazana", izjavio je Boum danas novinarima. Studija je financirana pod nadzorom američkog Ministarstva zdravstva i socijalnih usluga (HHS), na čijem je čelu Robert F. Kennedy Jr., dugogodišnji skeptik prema cjepivima.

Boum je dodao da je studija obustavljena jer je pokrenula ključna pitanja o etici ispitivanja. "Način na koji je studija osmišljena bio je veliki izazov", rekao je.  Dužnosnici u Gvineji Bisau navodno su izjavili da će se ispitivanje ipak održati.  Međutim, iz Afričkog CDC-a poručuju da se ispitivanje može nastaviti tek nakon što se redizajnira kako bi se riješila etička pitanja.

Liječnik: Nikada nisam bio sretniji

Boum je naveo da su "još uvijek u tijeku razgovori" između dužnosnika Gvineje Bisau i SAD-a o tome kako etički provesti takvo ispitivanje, te da je Afrički CDC okupio tim kako bi osigurao da lokalni dužnosnici "dobiju odgovarajuću podršku kako bi se osiguralo da ova studija, ako se mora provesti, također bude u skladu s etičkim propisima".

Gvineja Bisau, koja je u studenom doživjela državni udar, nakon toga je zamijenila sve najviše dužnosnike, uključujući i one u ministarstvu zdravstva. Prethodni dužnosnici nisu odgovarali na upite medija.

"Dobri su pobijedili", rekao je Paul Offit, liječnik za zarazne bolesti u Dječjoj bolnici u Philadelphiji. Vijest o otkazivanju nazvao je "izuzetno ohrabrujućom", dodavši da, osim rođenja svoje djece, "nikada nije bio sretniji".

"Obustava predstavlja pobjedu za poštivanje etike istraživanja"

"Ova administracija nije smatrala ljude u Africi vrijednima", izjavio je Offit. "Ne možete se ovako ponašati prema djeci, ne možete se ovako ponašati prema ljudima. Uspjeli smo se zauzeti za njih. Uspjeli smo uvjeriti ljude u činjenicu da je to neetično", izjavio je. Ministarstvo zdravstva SAD-a (HHS) nije odgovorilo na upite o razlozima otkazivanja.

Boghuma Titanji, docentica medicine na Sveučilištu Emory, rekla je da obustava predstavlja pobjedu za poštivanje etike istraživanja. Studiju, kako je bila osmišljena, nazvala je štetnom. "Može dovesti do štete koja traje nekoliko desetljeća nakon što je studija završena", rekla je Titanji. Dodala je da ovakvi događaji pokazuju kako "institucije jačaju" odbijajući neetične studije u Africi.

Istraživači su tvrdili da bi ispitivanje omogućilo cjepivo za 7000 novorođenčadi koja ga "inače ne bi primila". Kritičari, poput Offita, istaknuli su da bi to istovremeno značilo da drugih 7000 djece u ispitivanju ne bi imalo pristup cjepivu "zbog bacanja novčića", čime bi se "svjesno uskratilo 7000 djece cjepivo koje im može spasiti živote".

U Gvineji Bisau oko 18% odraslih i 11% djece mlađe od jedne godine ima hepatitis B

"Uzmite 1,6 milijuna dolara i cijepite što više djece pri rođenju", predložio je umjesto toga. Offit je ispitivanje usporedio s eksperimentom u Tuskegeeju, u kojem su američki istraživači svjesno uskratili učinkovit lijek afroameričkim muškarcima oboljelima od sifilisa.

U Gvineji Bisau oko 18% odraslih i 11% djece mlađe od jedne godine ima hepatitis B. Djeca zaražena u ranoj dobi imaju mnogo veći rizik od razvoja dugoročnih posljedica poput ciroze jetre i raka. Država trenutačno preporučuje cijepljenje protiv hepatitisa B u dobi od šest tjedana, no planira se uvesti cijepljenje za svu novorođenčad od 2027. godine.

Istraživači opovrgavaju navode

Glavni istraživači Peter Aaby i Christine Stabell Benn prošli su tjedan osporili izvještavanje o etičkim zabrinutostima. "Taj članak je bio potpuno pogrešan", rekao je Aaby. "Izvješće praktički nije imalo sadržaja temeljenog na dokazima o cjepivima, samo mnogo etičkih osuda od onih koji bi potencijalno mogli biti dovedeni u pitanje budućim rezultatima studije", rekao je.

Aaby i Stabell Benn, danski istraživači, povezani su sa zdravstvenim dužnosnicima iz Trumpove administracije. Kennedy je 2023. godine pohvalio Aabyja kao vrlo poznatog istraživača čiji je rad pokazao da je cjepivo protiv difterije, tetanusa i pertusisa (DTP) smrtonosno, no to je istraživanje koje su drugi znanstvenici opovrgnuli.