FARMACEUTSKA kompanija Pfizer priopćila je jučer kako ispitivanja njenog cjepiva protiv covida-19 na djeci u dobi od 2 do 5 godina pokazuju da ono nije pružilo očekivani imunitet kod djece te dobi te preporuča uvođenje treće doze.
Istraživanje je utvrdilo da dvije doze Pfizer/BioNTech cjepiva čija je doza prilagođena djeci nisu proizvele očekivani imunitet kod djece od 2 do 5 godina, iako je to bio slučaj za bebe do 2 godine. Tvrtka je stoga, nakon analize podataka, odlučila u svoj program ispitivanja cjepiva uvrstiti treću dozu za svu djecu i bebe u dobi od 6 mjeseci do 5 godina.
"Tijekom kliničkih ispitivanja će sada biti uključena procjena efikasnosti treće doze od 3 mikrograma koja će se davati najmanje dva mjeseca nakon primanja druge doze kako bi se osigurala visoka razina zaštite u ovoj dobnoj skupini", navodi kompanija u priopćenju.
Doze prilagođene mlađoj djeci
Kompanija Pfizer je smanjila dozu koja se primjenjuje kod mlađe djece u usporedbi s onom koja se daje odraslima. Naime, za dobnu skupinu od 12 i više godina doza je 30 mikrograma, za djecu od 5 do 11 godina 10, a za najmlađu 3 mikrograma.
Preliminarna ispitivanja su pokazala da bi ova smanjena doza trebala izazvati jak imunološki odgovor kod djece i smanjiti rizik od pojave nuspojava. No, najnoviji podaci pokazuju da ovaj režim cijepljenja sa smanjenom dozom nije proizveo očekivani imunološki odgovor kod djece od 2 do 5 godina.
"Ako se studija s tri doze pokaže uspješnom, planiramo u prvoj polovici 2022. dostaviti sve potrebne podatke regulatornim agencijama kako bismo dobili odobrenje za hitnu upotrebu (EUA) za djecu od 6 mjeseci do 5 godina“, priopćio je Pfizer, a prenosi CNN.
Kompanija će također testirati efikasnost treće doze kod starije djece, od 5 do 11 i od 12 do 15 godina.