DANSKA farmaceutska kompanija Novo Nordisk priopćila je da će prekinuti ispitivanje Ozempica za liječenje zatajenja bubrega kod pacijenata s dijabetesom prije planiranog vremena jer je iz prvih analiza jasno da je liječenje uspješno.

U studiji se ispitivalo može li naširoko korišteni lijek za dijabetes, koji sadrži aktivni sastojak semaglutid, odgoditi napredovanje kronične bubrežne bolesti i smanjiti rizik od smrti zbog problema s bubrezima i srcem.

Novo Nordisk je objavio da će ispitivanje biti prekinuto gotovo godinu dana ranije na temelju preporuke neovisnog odbora za praćenje podataka koji nadzire studiju. Lijek za dijabetes Ozempic postao je fenomen društvenih mreža kao sredstvo za gubitak težine, ali njegova sve veća popularnost dovela je do globalnih nestašica, a liječnici upozoravaju na moguće nuspojave.

Val potražnje za Ozempicom

Semaglutid je također aktivni sastojak snažnog lijeka za mršavljenje Wegovy, koji također proizvodi ova danska kompanija. Analitičarka Barclaysa Emily Field rekla je u bilješci da je odluka tvrtke potvrdila stajalište da agonisti GLP-1 receptora poput Ozempica imaju "terapeutske prednosti koje daleko nadilaze njihovu izvornu namjenu".

Od početka godine, Novo Nordisk je suočen s valom potražnje za svojim vrlo učinkovitim lijekovima za dijabetes i mršavljenje na bazi semaglutida koji su ovog proizvođača lijekova pretvorili u moćnu tvrtku vrijednu 315 milijardi dolara.

Analitičari: Uspjeh Novo Nordiska omogućio je gospodarski procvat u Danskoj

Kompanija je u rujnu nakratko smijenila marku luksuzne robe LVMH s mjesta najvrjednije tvrtke u Europi, a dionice su joj porasle za oko 17 posto otkako je u kolovozu objavila da je velika studija pokazala da Wegovy ima jasne kardiovaskularne prednosti.

Uspjeh tvrtke Novo Nordisk također je omogućio gospodarski procvat u Danskoj, prema tvrdnjama danskih ekonomista, analitičara i rukovoditelja Zaklade Novo Nordisk.

"Nije čarobni lijek"

Početkom 2021. recenzirano istraživanje pokazalo je da je gotovo tri četvrtine ljudi koji su koristili lijek izgubilo više od 10 posto tjelesne težine. Novo Nordisk je od tada razvio lijek semaglutid s većom dozom pod nazivom Wegovy, posebno za liječenje pretilosti, koji je odobren za upotrebu u Sjedinjenim Državama 2021. te u Europi i Ujedinjenom Kraljevstvu prošle godine. 

Wegovy još nije na tržištu Ujedinjenog Kraljevstva, Francuske i nekoliko drugih zemalja, ali Ozempic je dostupan uz normalan recept. To je dovelo do povećanja broja ljudi bez dijabetesa koji dobivaju recepte za Ozempic, kao i do krivotvorenja recepata, rekao je Jean-Luc Faillie, specijalist farmakologije na francuskom Sveučilištu Montpellier.

Douglas Twenefour, voditelj skrbi u Diabetes UK-u, rekao je za web stranicu dobrotvorne organizacije da Ozempic "nije lijek za ljude koji nemaju dijabetes ili su u opasnosti od dijabetesa tipa 2".

Liječnici su izrazili zabrinutost da ljudi s dijabetesom možda neće moći nabaviti semaglutid zbog sve veće potražnje ljudi koji žele smršavjeti. Karine Clement, stručnjakinja za pretilost na francuskom medicinskom istraživačkom institutu INSERM, smatra da je važno da se ljudi strogo pridržavaju preporuka kada Wegovy postane dostupan.

"To nije čarobni lijek", rekla je. "Kao što je uvijek slučaj s pretilošću, ona mora biti popraćena sveobuhvatnim planom liječenja."

Zabrinjavajuće nuspojave

Liječnici su također izrazili zabrinutost zbog nuspojava semaglutida o kojima se premalo raspravlja. "Ni pacijenti ni liječnici koji propisuju lijekove nisu motivirani da prijave nuspojave", rekao je.

Mučnina je najčešća nuspojava lijeka, ali Faillie je rekao da "postoje i rjeđi i ozbiljniji rizici kao što su akutni pankreatitis, koji se može pojaviti čak i pri nižim dozama, žučni poremećaji i rijetki slučajevi teškog zatvora, koji može dovesti do začepljenja crijeva". Također je ukazao na "povećani rizik od raka štitnjače" nakon nekoliko godina liječenja.

Iako su rizici prihvatljivi s obzirom na koristi za osobe s dijabetesom, "još uvijek postoje neizvjesnosti, osobito kod pretilih pacijenata dugoročno", napomenuo je.

"Ako se koristi za gubitak samo nekoliko kilograma, onda je terapijska korist nikakva", dodao je Faillie. "To bi bilo samo kozmetičko, a rizici ostaju."