AGENCIJA za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) izvijestila je u priopćenju o privremenoj obustavi distribucije određenih serija pet lijekova za oči, Latanox, Timalen, Dorzol, Glaumax i Bimanox. Odluka je donesena na zahtjev HALMED-a, a provodi je tvrtka JGL d.d., nositelj odobrenja za stavljanje lijekova u promet.

Postupak se odnosi isključivo na točno određene serije lijekova, točnije Latanox 50 mikrograma/ml kapi za oko, otopina, serija: 011345, Timalen 5mg/ml kapi za oko, otopina, serija: 021343, Dorzol 20mg/ml kapi za oko, otopina, serija: 028342, Glaumax 20mg/ml + 5mg/ml kapi za oko, otopina, serija: 029345 i Bimanox 2mg/ml kapi za oko, otopina, serija: 03334.

Razlog privremene obustave

Do privremene obustave došlo je zbog rezultata izvan granice specifikacije koji je dobiven tijekom ispitivanja stabilnosti lijekova. Iz HALMED-a napominju kako su dosadašnji rezultati potvrdili da je sterilnost proizvoda očuvana tijekom cijelog razdoblja proizvodnje navedenih serija te da druge proizvodne linije nisu zahvaćene ovim odstupanjem.

Obustava ostaje na snazi do završetka provjere, o čemu će javnost biti pravovremeno obaviještena. U HALMED-u ističu da su na tržištu u Hrvatskoj dostupne druge serije navedenih lijekova koje nisu obuhvaćene ovom mjerom, kao i drugi lijekovi iz iste terapijske skupine. Pacijentima se savjetuje da se u slučaju bilo kakvih pitanja vezanih uz svoju terapiju obrate liječniku ili ljekarniku.

Također, Agencija podsjeća da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu također je mogu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za savjet o nastavku terapije jave svom liječniku ili ljekarniku.