PET LIJEKOVA za kontrolu krvnog tlaka i prevenciju zastoja rada srca koji sadrže djelatnu tvar valsartan kineskog proizvođača povučeno je iz 22 zemlje, uključujući i Hrvatsku, jer sadrže kemijsku supstancu N-Nitrosodimethylamine (NDMA), javlja CNN. NDMA potencijalno može uzrokovati rak kod životinja dok isto nije dokazano kod ljudi.

U Hrvatskoj se radi o lijekovima Desart 80 mg, Val 80 mg, Val Plus 80+12,5 mg, Valnorm 80 mg i Valnorm H 80 mg + 12,5 mg proizvođača Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, Chuannan Site, Duqiao, Linhai, Kina.

Povučene su 2 300 pošiljke lijekova koji su, osim u Hrvatsku, još poslani u Njemačku, Norvešku, Finsku, Švedsku, Mađarsku, Nizozemsku, Austriju, Irsku, Bugarsku, Italiju, Španjolsku, Portugal, Belgiju, Francusku, Poljsku, Litvu, Grčku, Kanadu, Bosnu i Hercegovinu, Bahrain i Maltu.

Povlači se nekoliko serija lijeka, evo o kojim se lijekovima radi

Iz Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) priopćeno je o kojim se sve lijekovima radi. Priopćenje HALMED-a prenosimo u cijelosti. 

"Nastavno na Obavijest o privremenoj obustavi distribucije i primjene serija lijekova s djelatnom tvari valsartan proizvođača Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd., Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) ovim putem obavještava da su Europska agencija za lijekove (EMA) i nacionalna nadležna tijela zemalja EU-a zadužena za lijekove donijeli zajedničku odluku o povlačenju lijekova koji sadrže djelatnu tvar valsartan proizvođača Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, Chuannan Site, Duqiao, Linhai, Kina. Povlačenje se provodi do razine ljekarni.

U Republici Hrvatskoj provodi se povlačenje svih serija sljedećih lijekova:

Desart 80 mg filmom obložene tablete i Desart 160 mg filmom obložene tablete (valsartanum), nositelj odobrenja Jadran Galenski laboratorij d.d.
Val 80 mg filmom obložene tablete i Val 160 mg filmom obložene tablete (valsartanum), nositelj odobrenja Belupo lijekovi i kozmetika d.d.
Val Plus 80+12,5 mg filmom obložene tablete i Val Plus 160+12,5 mg filmom obložene tablete (valsartanum, hydrochlorothiazidum), nositelj odobrenja Belupo lijekovi i kozmetika d.d.
Valnorm 80 mg filmom obložene tablete i Valnorm 160 mg filmom obložene tablete (valsartanum), nositelj odobrenja Sandoz d.o.o.
Valnorm H 80 mg + 12,5 mg filmom obložene tablete, Valnorm H 160 mg + 12,5 mg filmom obložene tablete i Valnorm H 160 mg + 25 mg filmom obložene tablete (valsartanum, hydrochlorothiazidum), nositelj odobrenja Sandoz d.o.o.", priopćio je HALMED.

Postoji sumnja u neispravnost u kakvoći djelatne tvari

"Navedeni postupak provodi se temeljem prijave sumnje u neispravnost u kakvoći djelatne tvari valsartan proizvođača Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. 

Pacijenti koji koriste navedene lijekove za sva pitanja u vezi nastavka terapije trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku. Povlačenje predmetnih lijekova ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta jer su u prometu u RH dostupne serije drugih lijekova koji sadrže djelatnu tvar valsartan proizvedenu od strane drugog proizvođača koje stoga nisu zahvaćene predmetnom sumnjom u neispravnost.

Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije", dodaje se u priopćenju HALMED-a.