Nova studija: Pfizerovo cjepivo sigurno i za djecu stariju od 12 godina
REZULTATI kliničkih ispitivanja Pfizerovog cjepiva pokazali su da je sigurno kod mladih u dobi od 12 do 15 godina, objavile su danas iz tvrtke.
Pfizer/BioNTech planiraju što prije dostaviti podatke američkoj Upravi za hranu i lijekove te zatražiti odobrenje za hitnu uporabu cjepiva i za starije od 12 godina.
Imunološki odgovor kod osoba od 12 do 15 godina snažniji je nego kod ljudi od 16 do 25 godina, izvijestio je Pfizer.
Cjepivo je trenutno odobreno u SAD-u za upotrebu kod osoba starijih od 16 godina.
Istraživači su primijetili 18 slučajeva zaraze koronom među 1129 sudionika koji su dobili placebo, a niti jedan slučaj među 1131 dobrovoljca koji je dobio cjepivo. Podaci još uvijek nisu recenzirani, piše CNN.
Pfizer je dodao da su nuspojave uočene u mladih tinejdžera slične onima koje su uočene kod osoba od 16 do 25 godina. Uobičajene nuspojave uključuju bol na mjestu uboda, umor i vrućicu.
Sudionici studije će se nadzirati radi zaštite i sigurnosti dvije godine nakon druge doze.
Cjepiva Pfizera i Moderne protiv covida visoko učinkovita nakon prve doze
Podsjetimo, prije dva dana objavljena je studija koja je pokazala da su cjepiva protiv covida-19 Pfizer/BioNTecha i Moderne smanjila rizik od zaraze za 80 posto dva ili više tjedana nakon prve od dvije doze.
Rizik od zaraze pao je nakon druge doze cjepiva za 90 posto, dodaje se u studiji američkog Centra za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC), provedenoj na nešto manje od 4000 ljudi u šest američkih saveznih država od 14. prosinca 2020. do 13. ožujka 2021.
"Ova studija pokazuje da su naši napori vezani za cijepljenje djelotvorni", kazala je direktorica CDC-a Rochelle Walensky.
"Odobrenja za mRNA cjepiva protiv covida-19 omogućila su nam ranu, znakovitu, stvarnu zaštitu protiv infekcije za naše zdravstvene radnike i ostale radnike iz ključnih zanimanja koji su zbog prirode posla izloženiji riziku od zaraze", rekla je Walensky.
Tehnologija mRNA je sintetski oblik prirodnog kemijskog "glasnika" koji u ljudsko tijelo unosi informacije o virusu i uči stanice kako proizvesti proteine koji su odraz dijela novog koronavirusa. To imunosnom sustavu omogućuje da prepozna i napadne stvarni virus.
Pfizer i Moderna učinkoviti kod trudnica i dojilja
CJEPIVA protiv koronavirusa Pfizer/BioNTech i Moderna učinkovita su kod trudnica i dojilja koje mogu prenijeti antitijela na novorođenčad, prema rezultatima istraživanja objavljenima u četvrtak u časopisu American Journal of Obstetrics and Gynecology.
Znanstvenici iz bolnica Massachusetts General i Brigham and Women's, instituta Ragon pri MGH-u, sveučilišta MIT i Harvard proučili su 131 ženu cijepljenu cjepivom Pfizer/BioNTech ili Moderna, prenio je CNN. Među njima 84 su trudnice, 31 su dojilje, a 16 ih nije bilo trudno.
Njihovi uzorci prikupljani su od 17. prosinca 2020. do 2. ožujka 2021.
"Čini se da ta cjepiva djeluju iznimno učinkovito kod tih žena"
Razine antitijela, čiji je nastanak bio potaknut cijepljenjem, bile su podjednake kod trudnica i dojilja, kao i kod žena koje nisu bile trudne. Tim je istaknuo da je razina antitijela nakon cijepljenja bila "upečatljivo veća" u odnosu na antitijela stvorena nakon zaraze koronavirusom tijekom trudnoće.
"Čini se da ta cjepiva djeluju iznimno učinkovito kod tih žena", kazala je jedna od znanstvenica, Galit Alter, profesorica na institutu Ragon.
U dodatku na to, tim je utvrdio da su žene proslijedile ta zaštitna antitijela svojim bebama, a izmjerena su u majčinu mlijeku i posteljici.
"Gotovo sve majke prosljeđivale su pristojnu razinu antitijela svojim bebama", kazala je Alter, dodajući da je potrebno dodatno istraživanje kako bi se shvatilo koliko ta zaštitna antitijela traju kod beba.
Ispitanice su koristile sustav Američkih centara za kontrolu i prevenciju bolesti za prijavu nuspojava na cijepljenje.
"Nema dokaza da je bilo više nuspojava u odnosu na opću populaciju"
Alter kaže da nema dokaza da je u toj skupini žena bilo više nuspojava ili intenzivnijih nuspojava u odnosu na opću populaciju.
Iako je tim utvrdio da je kod žena obuhvaćenih istraživanjem i cijepljenih s ta dva cjepiva razina antitijela slična, Alter je rekla da su pronašli višu razinu antitijela IgA kod trudnica cijepljenih Modernom.
Ona je dodala da se ta vrsta antitijela može učinkovitije prenositi na bebe i tijekom duljeg vremena.
"Postoje neki razlozi za vjerovanje da više razine IgA imuniteta pružaju veću zaštitu", dodala je Alter. Ona kaže da je potrebno dodatno istraživanje toga otkrića kako bi se moglo bolje odlučivati o tome koja se cjepiva trebaju dati trudnicama.
Antitijela kod trudnica koja se mogu prenijeti bebama
Nedavno istraživanje utvrdilo je da cjepiva koja se temelje na glasničkoj RNK tehnologiji izazivaju stvaranje antitijela kod trudnica koja se mogu prenijeti bebama.
Trudnice i dojilje nisu bile obuhvaćene prvim kliničkim ispitivanjima cjepiva.
Alter kaže da su dvije američke bolnice počele razgovarati s trudnim zdravstvenim djelatnicama o njihovu sudjelovanju u istraživanju koje je rezultiralo ovim podacima.
Prema Američkim centrima za kontrolu i prevenciju bolesti, trudnice s covidom-19 imaju veće rizike razvoja težeg oblika bolesti i veće rizike za prijevremeni porođaj.
CDC čeka rezultate novog istraživanja kojim je obuhvaćeno više od 3600 trudnica.