MINISTARSTVO zdravstva i socijalne skrbi obavještava javnost o povlačenju medicinskog proizvoda Onetouch Glucotouch testnih traka za određivanje glukoze u krvi američkog proizvođača LifeScan Inc., na temelju obavijesti koju je zaprimilo 11. listopada od Agencije za lijekove i medicinske proizvode.

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet tog medicinskog proizvoda Johnson&Johnson S.E. u ime proizvođača izvijestio je o povlačenju spomenutog medicinskog proizvoda temeljem prijava o opaženoj neispravnosti u kakvoći testnih traka serije 2631669, priopćeno je iz Ministarstva zdravstva.

Neispravnost je karakterizirana visokom učestalošću slabog "močenja" krvlju traka za mjerenje, što može dovesti do izostanka rezultata ili potencijalno netočno niskih rezultata razine glukoze u krvi. Kao temeljni uzrok kvara navodi se deformacija u porex-membrani mjerne trake, zbog pogreške u proizvodnji te serije.

Ministarstvo zdravstva poziva sve pacijente koji koriste Onetouch Glucotouch testne trake serije 2631669, da ih ne koriste i vrate u ljekarnu.

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet obavit će, u ime proizvođača, o svom trošku zamjenu neispravne serije ispravnim proizvodima.

Sve informacije o zamjeni potencijalno neispravnog proizvoda korisnici mogu dobiti na telefon 0800-5433, kaže se u priopćenju.