NAKON igranja tenisa, jedan pacijent iz Njemačke osjetio je iznenadnu bol u lijevoj ruci. Odlazak u bolnicu donio je dijagnozu melanoma, poznatog i kao crni rak kože. Svjestan da se tumor, čak i nakon uklanjanja, može vratiti ili metastazirati, odlučio je sudjelovati u kliničkoj studiji koja ispituje može li personalizirano mRNA cjepivo smanjiti rizik od povratka bolesti. Najnoviji podaci, objavljeni nakon pet godina praćenja, pokazuju da kombinacija cjepiva i imunoterapije dugoročno smanjuje rizik od recidiva, što budi velike nade u borbi protiv ove opasne bolesti, piše DW.

Pojačavanje prirodne obrane organizma

Cilj cijepljenja je "istrenirati" imunosni sustav da sam prepozna i uništi stanice tumora. "Znamo da se kod gotovo svakog pacijenta sa zdravim imunitetom koji oboli od melanoma već odvija imunološki napad - obrambeni sustav već pokušava napasti i uništiti te stanice", pojašnjava Christopher Gebhardt s Klinike za dermatologiju Sveučilišne klinike Hamburg Eppendorf (UKE). Gebhardt, koji vodi hamburški dio aktualne, treće faze studije, ističe kako je cilj dodatno pojačati te prirodne imunološke reakcije. Terapija se temelji na kombinaciji dvaju pristupa. Pacijenti infuzijom primaju takozvane inhibitore kontrolnih točaka, lijekove koji aktiviraju obrambeni sustav, a uz to dobivaju i mRNA cjepivo.

"Znamo da su ti lijekovi efikasni, ali vjerojatno samo kod jednog dijela pacijenata, otprilike kod polovice. Druga polovica je izgleda otporna na ovu vrstu imunoterapije", kaže Gebhardt. Tu nastupa mRNA cjepivo, čija je uloga nadopuniti djelovanje inhibitora tako što će imunosnom sustavu precizno "pokazati" gdje se nalaze stanice raka.

Cjepivo prilagođeno svakom pacijentu

Liječenje traje godinu dana, a cjepivo se proizvodi individualno za svakog pacijenta na temelju njegova tumora. Uzorak tumorskog tkiva šalje se proizvođaču, tvrtki Moderna, gdje se dešifrira genetski kod stanica raka i uspoređuje sa zdravim stanicama. "Upravo sam primio petu infuziju i treće cjepivo. Od samih cjepiva nisam osjetio apsolutno ništa", priča pacijent koji sudjeluje u aktualnoj studiji. "Osjetio sam samo blagu bol na mjestu uboda, bez ikakvih drugih tipičnih reakcija." Dermatolog Gebhardt objašnjava kako stručnjaci Moderne s popisa genetskih promjena biraju one koje sadrže informacije o proteinskim strukturama koje imunosni sustav najbolje prepoznaje. "U ovom slučaju bira se između 20 i 34 različita takozvana neoantigena koji se zatim daju pacijentu", navodi Gebhardt.

Dugoročni rezultati ulijevaju optimizam

Prva, manja studija faze 2, koja je obuhvatila 157 pacijenata, već je nakon dvije godine pokazala da kombinacija imunoterapije i mRNA cjepiva značajno učinkovitije smanjuje rizik od povratka bolesti nego sama imunoterapija. Sada su objavljeni i novi rezultati nakon pet godina praćenja, koji potvrđuju da učinak ostaje dugotrajan. "Vidimo da ovo nije privremen učinak", kaže Ralf Gutzmer, direktor Sveučilišne klinike za kožne bolesti u Mindenu. "Zabilježeno je manje recidiva i udaljenih metastaza. To znači da više pacijenata ostaje zdravo, iako bi bez ove terapije imali visok rizik od povratka bolesti." Gutzmer naglašava da su ovo prvi podaci koji dokazuju da učinak traje i nakon pet godina. Ta spoznaja učvrstila je velika očekivanja liječnika. Gebhardt je također optimist: "Tehnologija mRNA cjepiva mogla bi revolucionarno promijeniti liječenje melanoma i omogućiti nam izlječenje znatno više pacijenata nego do sada."

Cjepivo još čeka odobrenje, a cijena će biti visoka

Unatoč obećavajućim rezultatima, cjepivo protiv melanoma još uvijek nije odobreno za široku upotrebu. Preduvjet za to je da velika studija faze 3, u kojoj sudjeluje više od 1000 pacijenata, potvrdi ove pozitivne nalaze. Ishod tog istraživanja očekuje se najranije na jesen. Čak i ako cjepivo dobije odobrenje, ostaje problem njegove cijene. "To sigurno neće biti jeftina terapija", upozorava Gebhardt. Godišnja terapija inhibitorima, kao i individualna proizvodnja i primjena mRNA cjepiva, izuzetno su skupi. Gebhardt procjenjuje da bi cijena po pacijentu na godišnjoj razini mogla premašiti 100.000 eura, što je iznos koji se dosad rijetko viđao za medicinske usluge.