AUSTRALSKA regulatorna agencija za lijekove (TGA) ažurirala je sigurnosna upozorenja za popularne lijekove koji se koriste za liječenje dijabetesa tipa 2 i za mršavljenje, uključujući Ozempic, Mounjaro i Wegovy. Nova upozorenja, izdana u ponedjeljak, odnose se na dva odvojena sigurnosna problema: potencijalni rizik od suicidalnih misli i smanjenu učinkovitost oralne kontracepcije, piše news.com.au.

Upozorenje se odnosi na klasu lijekova poznatu kao agonisti GLP-1 i dvostruki GIP/GLP-1 receptori, koji se u Australiji prodaju pod nazivima Ozempic (semaglutid), Wegovy (semaglutid), Saxenda (liraglutid), Trulicity (dulaglutid) i Mounjaro (tirzepatid).

Rizik od suicidalnih misli

TGA savjetuje pacijentima koji koriste bilo koji od ovih lijekova da "obavijeste svog zdravstvenog djelatnika ako iskuse novu ili pogoršanu depresiju, suicidalne misli ili bilo kakve neobične promjene raspoloženja ili ponašanja." Do 23. rujna ove godine, baza podataka TGA zabilježila je 72 prijave suicidalnih misli i šest prijava pokušaja ili izvršenih samoubojstava povezanih s ovom klasom lijekova.

Unatoč sveobuhvatnoj istrazi, agencija je zaključila da nema dovoljno dokaza koji bi potvrdili "uzročnu povezanost" između lijekova i suicidalnog ponašanja. Ipak, upozorenje je ažurirano kako bi odražavalo "svijest na razini klase" o mogućim rizicima.

Savjetodavni odbor za lijekove, kojeg je TGA konzultirala tijekom istrage, napomenuo je kako postoji složen odnos između mentalnih bolesti i stanja za koje se ovi lijekovi propisuju. Također je istaknuta moguća veza između samog procesa mršavljenja i pojave suicidalnih misli ili misli o samoozljeđivanju.

Smanjena učinkovitost kontracepcije

Posebno upozorenje izdano je za lijek Mounjaro (tirzepatid) i njegovu interakciju s kontracepcijom. Pacijenticama koje uzimaju oralnu kontracepciju preporučuje se prijelaz na neoralnu metodu ili korištenje dodatne barijerne metode zaštite tijekom prva četiri tjedna nakon početka uzimanja lijeka, kao i četiri tjedna nakon svakog povećanja doze.

TGA je dodatno naglasila da se nijedan od lijekova iz skupine agonista GLP-1 receptora ne smije koristiti tijekom trudnoće te da pacijentice u reproduktivnoj dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom terapije.